- Сопроводительное письмо и опись передаваемых документов.
- Заявка на аккредитацию ИЛ (в соответствии с Приложением 2 СДА-15-2009).
- Заверенную копию Свидетельства об аккредитации (При повторной аккредитации, если была ранее аккредитована).
- Заверенная копия Устава организации (и копии изменений к Уставу, если имеются).
-
Заверенные копии (подписью ответственного лица и печатью организации):
- свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) или лист записи при государственной регистрации вновь созданных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
- свидетельства о постановке на учёт юридического лица в налоговом органе;
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц (оформляется на сайте налоговой службы: www.nalog.ru);
- уведомление Федеральной службы государственной статистики (Росстат) (оформляется на сайте www.gks.ru);
- копия листа записи ЕГРЮЛ (ПРИ НАЛИЧИИ)
- Копия документа (договора аренды, выписка из Единого государственного реестра недвижимости или иной документ) на право занимать помещения, в которых расположена лаборатория.
- Заверенная копия штатного расписания лаборатории (например, по унифицированной форме № Т-3) или выписка из штатного расписания организации (актуальная на день подачи заявки на аккредитацию).
-
Копия приказа о создании лаборатории (ПРИ НАЛИЧИИ)
- Копия (-и) приказа (-ов) о назначении ответственных лиц в лаборатории.
- Паспорт лаборатории (в соответствии с Приложением 1 СДА-15-2009).
- Для руководителя и технического руководителя лаборатории - заверенные оригинальной печатью организации копии трудовых книжек (первый и последний листы). На копии последнего листа должна быть надпись сотрудника отдела кадров «Работает по настоящее время».
- Заверенные копии квалификационных удостоверений всех сотрудников ИЛ (аттестованных в соответствии с СДА-24-2009).
- Сведения о средствах испытаний (измерений; испытательном оборудовании), являющихся собственностью организации-заявителя, оформленные в виде выписки из бухгалтерских документов (с указанием заводских номеров), заверенные печатью организации и подписями руководителя и главного бухгалтера организации, а также иные документы (их заверенные копии), подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования вышеперечисленными средствами, необходимыми для выполнения работ по подтверждению соответствия в указанной в области аккредитации (образцы приведены ниже).
- Заверенные копии свидетельств о поверке (аттестации, калибровке) средств измерений (средств испытаний, испытательного оборудования, контрольный (стандартных) образцов).
- Положение о лаборатории (в случае если ИЛ является структурным подразделением юридического лица).
- Положение о филиале или обособленном подразделении (ОП) организации (если лаборатория входит в состав филиала или (ОП)).
- Анкета о готовности организации заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории (в соответствии с Приложением 3 СДА-15-2009, которые введены в действие с 09.01.2020г.).
- Руководство по менеджменту (качеству) (в соответствии с требованиями СДА-15-2009, которые введены в действие с 09.01.2020г.).
- Копии должностных инструкций сотрудников ИЛ. (руководителя лаборатории; специалистов ИЛ, проводящих неразрушающий контроль в заявленной области и т.д).
- Копии инструкций по охране труда и техники безопасности при проведении неразрушающего контроля в заявленной области.
- Копии документов ИЛ (трудовых, производственных. технологических инструкций и т.п.) , регламентирующих деятельность и определяющие служебную обязанность и ответственность сотрудников ИЛ при проведении неразрушающего контроля в заявленной области аккредитации.
- Инструкция по порядку ведения архива.
- Заверенные копии документов о соответствии видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (ПРИ НАЛИЧИИ)
- Заверенную копию Лицензии на право деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ПРИ НАЛИЧИИ)
- Сведения о предприятии и лаборатории по прилагаемой форме.
ВНИМАНИЕ!!!
- Все копии документов должны быть односторонними. Копии всех документов должны быть заверены. Копии всех документов должны быть хорошо читаемыми.
Копии документов заверять следующим образом:
- надпись «КОПИЯ ВЕРНА»
- указать должность кто заверяет (желательно руководитель)
- подпись, расшифровка подписи
- печать организации.
- Сопроводительное письмо и опись передаваемых документов.
- Заявка на расширение аккредитации ИЛ(в соответствии с Приложением 3 СДА – 15-2009).
- Анкета о готовности организации заявителя, претендующей на расширение аккредитации в качестве испытательной лаборатории (в соответствии с Приложением 4 СДА-15-2009).
- Копия устава предприятия и (или) других учредительных документов заявителя.
- Копии:
- свидетельства о постановке на учёт юридического лица в налоговом органе;
- информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат);
- свидетельство о регистрации организации;
- свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц.
- Руководство по качеству (в соответствии с требованиями раздела 4 СДА-15-2009)
- Паспорт лаборатории (в соответствии с Приложением 1 СДА-15-2009).
- Для средств испытаний, которыми располагает лаборатория:
- сведения о технических средствах, являющихся собственностью органа оценки соответствия (организации заявителя), в виде выписки из бухгалтерских документов, заверенной печатью организации и подписями руководителя и главного бухгалтера организации
- Для сотрудников лаборатории – письмо (справку) за подписью руководителя организации и нач. ОК заверенную оригинальной печатью организации (что работа в данной организации является основной – трудовые книжки находятся в организации). Для руководителя и технического руководителя лаборатории - заверенные оригинальной печатью организации копии трудовых книжек (первый и последний листы).
- Положение о лаборатории (в случае если ИЛ является структурным подразделением юридического лица)
- Копии квалификационных удостоверений специалистов ИЛ (в соответствии с требованиями СДА-24)
- Копии должностных инструкций специалистов ИЛ
- Копии свидетельств о метрологической поверке (калибровке) средств испытаний и средств измерений
- Копия документа (договор аренды или иной документ) на право занимать помещения, в которых расположена лаборатория
- Копию штатного расписания лаборатории или выписка из штатного расписания организации
Предоставляемые документы должны быть с оригинальной (подлинной) подписью и печатью, а копии должны быть заверены оригинальной (подлинной) подписью и печатью организации. Документы должны быть предоставлены в жёсткой папке (и желательно в файлах по вышеуказанной нумерации документов), иметь перечень включенных документов и сопроводительное письмо.
На месте в лаборатории также должны быть следующие документы:
- эксплуатационные документы на средства испытаний и средства измерений;
- регистрационные данные об оценках поставщиков важнейших средств испытаний и средств измерений, а также услуг, оказываемых лаборатории;
- НТД на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации (НД, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов. Международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний объектов, закреплённых за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний);
- документы (программы, методики, карты или т.п.), регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний конкретных объектов конкретными видами испытаний;
- графики поверки и технического обслуживания средств испытаний;
- документация по архиву результатов контроля и фонду нормативных документов (фонда), журнал регистрации архива (фонда);
- журналы регистрации результатов испытаний или копии заключений (актов, протоколов) по результатам испытаний (согласно действующей в лаборатории системе качества).
Инспекционный контроль проводится в обязательном порядке в первый год работы лаборатории после получения аккредитации, а затем в течение последующих 18 месяцев. Цель инспекционного контроля – подтверждение соответствия аккредитованной организации требованиям нормативных документов. Организация-заказчик принимает на себя все связанные с этим расходы: прием и размещение группы экспертов, информационное обслуживание, последующий контроль.
Необходимые документы
Для проведения инспекционного контроля лаборатории (ЛНК, ЛРИ) необходимо предоставить специалистам АНОО ДПО «ЦПиПК» следующие сведения:
- сведения об организации (строго по форме);
- если после аккредитации вносились изменения в Устав предприятия – текст новой редакции (либо перечень изменений). Строго необходим титульный лист, а также информация о наименовании, юридическом адресе, перечне видов деятельности;
- в случае если после аккредитации были получены новые свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ, свидетельство о постановке на налоговый учет или информационное письмо Росстата, необходимо предоставить и эти документы;
- паспорт лаборатории;
- для ЛНК, аккредитованных на радиационный (рентгенографический, гаммаграфический) контроль -– санитарно-эпидемиологическое заключение, позволяющее работать с ИИИ, а также лицензии на осуществление видов деятельности, подлежащих аккредитации, если они были получены после аккредитации:
- на право деятельности в области использования источников ионизирующего излучения;
- Ростехнадзора на право эксплуатации аппаратов, содержащих радиоактивные вещества;
- удостоверения о квалификации сотрудников испытательной лаборатории. Для лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК) необходимы еще и удостоверения о проверке знаний норм безопасности и правил Ростехнадзора;
- свидетельства (действительные на момент проверки) о прохождении метрологической поверки (включающей в себя калибровку и аттестацию) средств испытания и испытательного оборудования для ЛРИ. Для ЛНК – средств неразрушающего контроля, измерений и оборудования;
- документы, подтверждающие аренду средств измерений, испытаний и контроля, а также договоры об оказании услуг со сторонними подрядчиками;
- отчеты о проведении внутреннего аудита и другие бумаги, подтверждающие функционирование системы менеджмента качества на предприятии.
Заключения по результатам:
- испытаний — по одному на каждый метод испытания согласно свидетельству об аккредитации (для ЛРИ);
- неразрушающего контроля — по одному на каждый вид контроля согласно свидетельству об аккредитации (для ЛНК).
Все перечисленные документы необходимо передать специалистам АНОО ДПО «ЦПиПК» в виде копий с приложенным сопроводительным письмом. Бумаги должны быть уложены в соответствии с представленным перечнем.
Ускорить процесс проведения инспекционного контроля испытательной лаборатории позволяет предварительная передача документов в электронном виде на почту okrav@yandex.ru или info@cpipk.ru. В этом случае наши специалисты смогут безотлагательно приступить к работе.
Свидетельство об аккредитации — документ, подтверждающий компетентность лаборатории в проведении конкретных видов испытаний.
Если вам необходимо получить свидетельство испытательной лаборатории, вы можете обратиться в АНОО ДПО «ЦПиПК». Данный документ является подтверждением успешного прохождения лабораторией процедуры аккредитации.
Получение свидетельства испытательной лаборатории – заключительный этап успешно пройденной процедуры оценки компетентности лаборатории. Этот документ подтверждает, что организация прошла серьезную проверку и подтвердила соответствие жестким требованиям к наличию правильно оформленной документации, обученного персонала, помещений, технических средств и оборудования, а также внутренней системы контроля качества.
Срок действия свидетельства об аккредитации ограничен тремя годами для ЛНК и пятью – для ЛРИ. Свидетельство об аккредитации, которое является подтверждением компетентности лаборатории в проведении разных видов испытаний, должно быть оформлено в строгом соответствии с формой, предусмотренной СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям». Вы можете ознакомиться с примером Свидетельства и приложений к нему: (копии).
1 - Указываются наименования методов испытаний и документов, устанавливающих требования.
Примечание: Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим Перечнем областей аккредитации следует руководствоваться заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Аккредитация испытательных лабораторий (ИЛ) – это независимая экспертная оценка компетентности лаборатории разрушающих и других методов испытаний проводить те или иные испытания. Свидетельство об аккредитации является подтверждением качества работ, выполняемых ИЛ, и повышает ее конкурентоспособность в конкретном сегменте рынка.
Деятельность по оценке и подтверждению соответствия, в том числе испытания, (и соответствующая аккредитация для подтверждения компетентности) на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (184-ФЗ) и может носить добровольный или обязательный характер в соответствии со ст. 20 главы 4 вышеуказанного закона.
В случае успешного прохождения аккредитации, ИЛ выдается свидетельство об аккредитации. Проводить оценку ИЛ могут территориальные уполномоченные органы (ТУО), действующие в рамках Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.
АНОО ДПО «ЦПИПК» имеет статус территориального уполномоченного органа (Удостоверение №ТУО-442 от 29.06.2023 г.).
Благодаря опыту наших сотрудников мы способны на профессиональном уровне выполнить оценку компетентности ИЛ, проводящих испытания в различных отраслях промышленности. Кроме того, мы готовы оказать помощь в аккредитации ИЛ не только в г. Москва, но и других регионах России.
Краткая процедура аккредитации лаборатории
Оценка компетентности лабораторий (ИЛ) производится в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА-15-2009.
Процедура состоит из нескольких этапов:
- ИЛ предоставляет в территориальный уполномоченный орган (АНОО ДПО «ЦПиПК») заявку на аккредитацию, а также прикладывает к ней необходимые документы, согласно утвержденному перечню. К документам должно прилагаться сопроводительное письмо.
- Уполномоченный орган проводит анализ данных документов. Если в них найдены несоответствия, то в течение 6 месяцев необходимо предоставить документы, подтверждающие устранение несоответствий.
- Проверка испытательной лаборатории на месте специально созданной комиссией, состоящей из эксперта по аккредитации, а также технических специалистов. Время проведения проверки предварительно согласовывается с заявителем. По ее результатам составляется акт (по форме, приведенной в СДА 15-2009), который подписывается всеми членами комиссии.
- Передача материалов, в центральный орган Единой системы для принятия решения об аккредитации.
- Аккредитация ИЛ с оформлением соответствующего свидетельства или предоставление аргументированного отказа в аккредитации.
- Осуществление периодического контроля работы ИЛ.
Срок действия свидетельства об аккредитации испытательной лаборатории — до 5 лет.
Основные регламентирующие документы
- СДА-15-2009 («Требования к испытательным лабораториям»)
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 («Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»)
- Перечень областей аккредитации испытательных лабораторий (лабораторий разрушающих и других видов испытаний) Принят Наблюдательным советом, решение бюро от 26.04.2023 г. № 110 – БНС. Введен в действие с 26.04.2023 г.